国家食品药品监督管理局
关于小儿氨酚烷胺颗粒等9种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2004]456号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，经我局审定，小儿氨酚烷胺等9种药品转换为非处方药（其中化学药品6种，中成药3种），现将药品品种名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
附件：1．转换为非处方药品种名单
2．9种非处方药药品说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年九月十六日
附件1：
转换为非处方药品种名单
一、化学药品
| 序号 |
品名 |
规格(组成) |
分类 |
备注 |
| 1 |
小儿氨酚烷胺颗粒 |
每袋含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克 |
甲 |
|
| 2 |
比沙可啶栓 |
每枚含比沙可啶10毫克 |
甲 |
|
| 3 |
双扑伪麻分散片 |
每片含主要成分对乙酰氨基酚80毫克，盐酸伪麻黄碱7.5毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克 |
甲 |
|
| 4 |
双唑泰棉栓 |
每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己啶8毫克 |
甲 |
|
| 5 |
西地磷酸苯丙哌林泡腾片 |
10毫克(以苯丙哌林计) |
甲 |
|
| 6 |
复合维生素片 |
每片含维生素A（4,000国际单位）1.2毫克,维生素B11.6毫克,维生素B21.8毫克,维生素B62.6毫克,维生素B124.0微克,维生素C
0.1克,维生素D3（500国际单位）12.5微克,维生素E15毫克,生物素0.2毫克,叶酸0.8毫克,烟酰胺19毫克,泛酸钙10毫克,钙0.125克,镁0.1克,磷0.125克,铜1毫克,铁60毫克,锰1毫克,锌7.5毫克 |
乙 |
|
二、 中成药
| 7 |
河车大造胶囊 |
0.35克/粒 |
甲 |
双跨 |
| 8 |
抗病毒软胶囊 |
每粒装0.45克 |
乙 |
|
| 9 |
振源胶囊 |
每粒含人参果皂甙25毫克 |
乙 |
|
|
