国家食品药品监督管理局
关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2004]568号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月一日
附件1:
34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
| 序号 |
品名 |
规格(组成) |
分类 |
备注 |
| 1 |
盐酸萘替芬乳膏 |
10克:0.1克(以盐酸萘替芬计) |
乙 |
|
| 2 |
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 |
每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 |
甲 |
|
| 3 |
联苯苄唑栓 |
0.15克 |
甲 |
|
| 4 |
双扑伪麻口服溶液 |
每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 |
甲 |
|
| 5 |
复方氨酚葡锌片 |
每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克 |
乙 |
|
| 6 |
维生素AD滴剂 |
每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600单位 |
乙 |
|
| 7 |
多潘立酮分散片 |
10毫克 |
甲 |
双跨 |
| 8 |
苄达赖氨酸滴眼液 |
(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克 |
甲 |
|
| 9 |
米诺地尔酊 |
60毫升:3克 |
甲 |
|
| 10 |
硝酸益康唑气雾剂 |
30克:1.875克 |
甲 |
|
| 11 |
叶酸片 |
0.4毫克 |
甲 |
双跨 |
二、中成药
| 1 |
功劳去火片 |
糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克 |
乙 |
双跨 |
| 2 |
强骨生血口服液 |
每支装10毫升 |
乙 |
|
| 3 |
小儿双清颗粒 |
每袋装2克 |
甲 |
|
| 4 |
头风痛胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲 |
|
| 5 |
龙胆泻肝胶囊 |
每粒装0.25克 |
甲 |
双跨 |
| 6 |
忍冬感冒颗粒 |
每袋装12克 |
甲 |
|
| 7 |
参龙虫草益肾胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲 |
|
| 8 |
肠舒止泻胶囊 |
每粒装0.4克 |
甲 |
双跨 |
| 9 |
华佗膏 |
|
甲 |
|
| 10 |
长春药酒 |
|
乙 |
|
| 11 |
麝香舒活精 |
每瓶70毫升 |
甲 |
双跨 |
| 12 |
金银花露(含糖型) |
每500毫升相当于金银花31.25克 |
乙 |
|
| 13 |
颈痛颗粒 |
每袋装4克 |
甲 |
|
| 14 |
知柏地黄口服液 |
10毫升 |
乙 |
|
| 15 |
抗宫炎片 |
糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) |
甲 |
双跨 |
| 16 |
百乐眠胶囊 |
0.27克/粒 |
乙 |
|
| 17 |
抗宫炎胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲 |
双跨 |
| 18 |
益肾补骨液 |
|
甲 |
双跨 |
| 19 |
青果片 |
每片重0.3克 |
甲 |
|
| 20 |
养血安神片 |
每片重0.38克(相当总药材1.1克) |
乙 |
|
| 21 |
复方红根草片 |
每片重0.31克 |
甲 |
双跨 |
| 22 |
妇科调经片 |
每片重0.38克 |
乙 |
|
| 23 |
疏痛安涂膜剂 |
每瓶装(1)20毫升 (2)120毫升 |
乙 |
双跨 |
|