国家药品食品药品监督管理局
关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2005]159号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
附件：1．50种转换为非处方药药品名单
2． 50种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月十九日
附件 1 ：
50 种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号 |
品名 |
规格 ( 组成 ) |
分类 |
备注 |
1 |
盐酸克林霉素凝胶 |
1 ％（以克林霉素计） |
甲 |
|
2 |
甘草锌颗粒 |
每包 1.5 克（相当于锌 3.6 毫克～ 4.35
毫克，甘草酸 25.2 毫克） |
甲 |
双跨 |
3 |
酮康唑洗剂 |
1 克： 10 毫克 |
乙 |
|
4 |
米诺地尔溶液 |
2% |
甲 |
|
5 |
磷酸苯丙哌林分散片 |
20 毫克 ( 以苯丙哌林计 ) |
甲 |
|
6 |
西地磷酸苯丙哌林泡腾片 |
西地磷酸苯丙哌林 26.4 毫克（相当于 20
毫克苯丙哌林） |
甲 |
|
7 |
吲哚美辛巴布膏 |
14 厘米 ×10 厘米。每贴含膏体 13 克，每克膏体含吲哚美辛
3.5 毫克 |
乙 |
|
8 |
对乙酰氨基酚栓 |
0.125 克 |
乙 |
|
9 |
氨酚麻美糖浆 |
每毫升含对乙酰氨基酚 16 毫克、盐酸伪麻黄碱
1.5 毫克、无水氢溴酸右美沙芬 0.5 毫克 |
甲 |
|
10 |
正红花油 II |
|
甲 |
|
11 |
维生素 C 口含片 |
500 毫克 |
乙 |
|
12 |
维生素 C 咀嚼片 |
100 毫克 |
乙 |
|
13 |
复方碳酸钙泡腾颗粒 |
（ 1 ）每袋 6 克，含碳酸钙 1.5 克（以元素钙计
0.6 克）、维生素 D3125 国际单位；
（ 2 ）每袋 1.5 克，含碳酸钙 0.375 克（以元素钙计 0.15
克）、维生素 D331.25 国际单位。 |
乙 |
|
14 |
西吡氯铵含嗽液 |
0.1% |
乙 |
|
15 |
乳酸亚铁片 |
0.1 克（相当于铁元素 19.5 毫克） |
甲 |
|
二、中成药
1 |
抗病毒片 |
素片每片重 0.55 克 |
乙 |
双跨 |
2 |
抗病毒口服液 |
每支装 10 毫升（无糖型） |
乙 |
双跨 |
3 |
上清胶囊 |
每粒装 0.35 克 |
甲 |
|
4 |
姜脑止痛搽剂 |
每瓶装 50 毫升 |
乙 |
|
5 |
黄连上清胶囊 |
每粒装 0.4 克 |
甲 |
|
6 |
蛇胆川贝含片 |
每片重 0.6 克 |
乙 |
|
7 |
强肾片 |
（ 1 ）每素片重 0.30 克（相当于原药材 1.08
克）（ 2 ）薄膜衣片：重 0.31 克（相当于原药材 1.08 克）、重 0.63
克（相当于原药材 2.16 克） |
甲 |
双跨 |
8 |
抗感解毒口服液 |
每支装 10 毫升 |
甲 |
|
9 |
洁尔阴洗液 |
（ 1 ）每袋装 10 毫升
（ 2 ）每瓶装 350 毫升、 2000 毫升 |
乙 |
|
10 |
洁尔阴泡腾片 |
每片重 0.3 克 |
乙 |
|
11 |
筋骨草胶囊 |
每粒装 0.45 克（相当于总药材 3.5 克） |
甲 |
双跨 |
12 |
枣仁安神胶囊 |
每粒装 0.45 克 |
乙 |
|
13 |
藿香正气滴丸 |
每袋装 2.6 克 |
甲 |
|
14 |
双虎肿痛宁喷雾剂 |
每瓶装 （ 1 ） 60 毫升 （ 2 ） 80 毫升 |
甲 |
双跨 |
15 |
麝香镇痛膏 |
|
甲 |
|
16 |
麝香壮骨膏 |
|
甲 |
|
17 |
岭南黑鬼油 |
每瓶装 30 毫升 |
乙 |
|
18 |
岭南正红花油 |
每瓶装 30 毫升 |
乙 |
|
19 |
清热解毒片 |
每片重 0.52 克 |
乙 |
|
20 |
沙苑子颗粒 |
每袋装 10 克 |
乙 |
|
21 |
活血止痛膏 |
6.5 厘米 ×5 厘米 |
甲 |
|
22 |
抗宫炎片 |
薄膜衣片：（ 1 ）每片含干浸膏 0.375 克，（
2 ）每片重 0.3 克 |
甲 |
双跨 |
23 |
巴仙苁蓉强肾胶囊 |
每粒装 0.3 克 |
甲 |
|
24 |
朱虎化瘀酊 |
每瓶装 50 毫升 |
甲 |
|
25 |
力补金秋胶囊 |
每粒装（ 1 ） 0.5 克（ 2 ） 0.33 克 |
甲 |
|
26 |
特制狗皮膏 |
７厘米 × １０厘米 |
甲 |
|
27 |
透骨灵橡胶膏 |
4 厘米 ×6 厘米 |
甲 |
|
28 |
镇痛活络酊 |
每瓶装（ 1 ） 25 毫升（ 2 ） 50 毫升（
3 ） 150 毫升 |
甲 |
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29 |
酸痛喷雾剂 |
|
甲 |
|
30 |
壮肾丸 |
每瓶装 25 克 |
甲 |
|
31 |
苏梅爽含片 |
每片重 0.6 克 |
甲 |
|
32 |
舒筋健络油 |
每瓶装 18 毫升 |
甲 |
|
33 |
消糜栓 |
|
甲 |
双跨 |
34 |
祛浊降脂茶 |
每袋装 2.5 克 |
甲 |
|
35 |
百咳静糖浆 |
|
甲 |
双跨 |
|
