关于加强对欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
安全性监测的通知
各区县食品药品监督管理局(分局),市、区药检所,各药品不良反应二级监测网单位:
省食品药品监督管理局已发出紧急通知,近日在我省发现4名患者使用标示为:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为:06060602、06060901、06060902、06061201、06062301的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后出现发热、胸闷、憋气、恶心、呕吐、寒战、腹泻、休克等严重不良反应。为保障公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例的有关规定,山东省食品药品监督管理局决定在辖区范围内暂停销售和使用标示为:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
为保障人民群众用药安全,请各单位立即组织辖区内药品经营和使用单位对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液使用后的情况密切跟踪,发现不良事件及时上报市药品不良反应监测中心。各药品不良反应二级监测网单位也要做好相关药品的安全性监测和不良事件上报工作。
淄博市药品不良反应监测中心
二OO六年八月三日
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