转发山东省药品监督管理局 卫生厅
关于贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知

淄药监测[2004]02号　　

各区县药品监管局、市、区药检所、药品不良反应二级监测单位：
　　现将山东省药品监督管理局 卫生厅《关于贯彻落实<药品不良反应报告和监测管理办法>的通知》转发给你们，请各单位认真贯彻落实。
　　我市是医药大市，实施药品不良反应监测责任重大，加强上市后药品的安全监管工作，保障人民用药安全有效，对保护社会生产力，促进社会主义市场经济健康发展，具有十分重要的意义。各单位领导要高度重视，尽快组织有关人员认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》，加强学习和宣传，强化报告意识，迅速提高ADR报告的质量和数量，全面提高ADR监测工作水平。
　　2004年1-6月份市监测中心共收到ADR报告71例，涉及18个单位，其中医疗机构14个，药品生产企业2个，经营企业2个。上报率最高的是市中心医院37例，占总数的52%。张店、临淄区、高青、沂源、桓台县已建立三级监测网络，并实施了ADR报告制度。
　　我市ADR监测工作开展顺利，上半年在全省名列前茅。但是，由于我市ADR监测工作刚刚起步，面临许多困难和问题，ADR报告制度在整体水平上推进较慢，报告数量与上级领导的要求还有很大差距，有些单位领导重视不够，大部分医疗机构还未实施报告制度，还有三个区县至今未建立三级监测网络，这些问题阻碍了我市ADR监测工作的开展。为进一步搞好我市ADR监测工作，请有关单位认真贯彻落实“全市药品不良反应监测工作会议”部署，尽快建立三级监测网络，全面实施ADR报告制度，按时完成ADR报告任务，今年要在全市二级以上医疗机构消灭“零”报告单位,使我市药品不良反应监测工作迈上新台阶。以优异成绩，迎接山东省药品不良反应监测中心第三季度大检查。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00四年七月六日