药品类法规
中华人民共和国药品管理法(中华人民共和国主席令第四十五号)
中华人民共和国药品管理法实施条例(中华人民共和国国务院令第360号)
麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）
医疗器械类法规
医疗器械监督管理条例
国家食品药品监督管理局规范性文件
《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）
《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行) （局令第18号）
《药品注册管理办法》（局令第17号）
药品生产监督管理办法（局令第14号）
直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）
互联网药品信息服务管理办法（局令第9号）
国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定（局令第8号）
药品不良反应报告和监测管理办法(局令第7号)
药品经营许可证管理办法（局令第6号）
药物临床试验质量管理规范（局令第3号）
药物非临床研究质量管理规范（局令第2号）
药品监督行政处罚程序规定（局令第1号）
药品生产监督管理办法（试行）（局令第37号）
中药材生产质量管理规范（试行）（局令第32号）
医疗机构制剂配制质量管理规范(局令第27号)
医疗器械分类规则（局令第15号）
医疗器械标准管理办法（试行）（局令第31号）
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（局令第24号）
山东省药品监督管理局规范性文件
山东省《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）实施细则
山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
山东省药品质量监督抽验不合格药品核查暂行程序
山东省药品监督管理行政审批驳回程序有关问题规定
综合性法规
中华人民共和国行政许可法
中华人民共和国行政诉讼法
